Что такое клеточная терапия в ортопедии
Речь идёт об аутологичных мезенхимальных стромальных клетках (MSC) — взрослых клетках-предшественниках из собственной ткани пациента. Они обладают тремя ключевыми свойствами, на которых строится метод:
Дифференцировка в хондроциты
При попадании в суставную среду MSC способны превращаться в хондроциты и синтезировать хрящевой матрикс (коллаген II типа, протеогликаны).
Паракринный эффект
MSC секретируют сотни биологически активных молекул (экзосомы, цитокины, факторы роста), стимулируя собственные клетки пациента к регенерации. Этот эффект часто важнее прямой дифференцировки.
Иммуномодуляция
MSC подавляют патологическое воспаление (IL-10, TGF-β, PGE2), не вызывая иммуносупрессии. Это делает их эффективными при воспалительном компоненте артроза.
Важное уточнение
В MIBRAR® НЕ используются эмбриональные, фетальные и индуцированные плюрипотентные клетки (iPSC). Только собственные клетки пациента, без генетических манипуляций. Это обязательное требование европейского регулирования.
Lipogems® vs SVF vs BMAC
Lipogems® Ortho
Механически обработанная жировая ткань. Сохраняется строма и перициты. Забор — мини-липосакция 20–60 мл из живота/бедра под местной анестезией. Золотой стандарт в Европе: legal by design — не требует ATMP-лицензии.
SVF (Stromal Vascular Fraction)
Стромально-васкулярная фракция жировой ткани. Более высокая концентрация MSC, но требует ферментативной обработки (коллагеназа). В Европе применяется ограниченно, в MIBRAR® — только по строгим показаниям.
BMAC (Bone Marrow Aspirate Concentrate)
Концентрат костного мозга из пункции гребня подвздошной кости. Содержит MSC + гемопоэтические клетки + факторы роста. Оптимален при костных дефектах, остеонекрозе, крупных хондральных поражениях.
В MIBRAR® клеточная терапия обычно комбинируется с CGF/PRP в один визит — это даёт синергетический регенеративный эффект.
Когда показана клеточная терапия
Выраженный артроз (II–III стадия)
Коленный, тазобедренный, плечевой, голеностопный. Когда PRP/CGF уже недостаточно, а эндопротезирование ещё преждевременно. Lipogems® + CGF — стандартный протокол.
Крупные хондральные дефекты
Остеохондральные повреждения коленного и голеностопного суставов. Комбинация с микрофрактурой, AMIC или матрикс-индуцированной хондроцитопластикой.
Failed Back Surgery Syndrome
Хроническая боль после операций на позвоночнике. SVF/BMAC в фасеточные суставы и эпидуральное пространство под рентген-контролем.
Асептический некроз
Остеонекроз головки бедра, плечевой кости, коленного сустава на ранних стадиях. BMAC в зону некроза — замедление или остановка коллапса головки.
Крупные разрывы ротаторной манжеты
Дегенеративные разрывы с плохим кровоснабжением. Клеточная терапия улучшает биологические условия для заживления — до или после хирургии.
Дегенеративная болезнь диска
Выраженная потеря высоты диска, модик-изменения. BMAC интрадискально — экспериментальный, но перспективный подход в рамках строгих протоколов.
Правовой статус в Европе
В MIBRAR® применяются только продукты, соответствующие европейскому регулированию (Directive 1394/2007, Regulation 2017/745):
Non-ATMP продукты
Lipogems®, BMAC — минимально-манипулированные аутологичные ткани, используются в рамках одного хирургического вмешательства. Не требуют лицензии ATMP.
Нет генетических модификаций
Клетки не размножаются в лаборатории, не генетически модифицируются. Это критическое отличие MIBRAR® от экспериментальных «stem cell clinics» в ряде стран.
Клиника в Германии
Штаб MIBRAR® находится в Мюнхене. Вся деятельность под регулированием BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) и немецкого медицинского права.
Как проходит процедура
1. Забор ткани
Для Lipogems® — мини-липосакция 20–60 мл под локальной анестезией (15–20 мин). Для BMAC — пункция гребня подвздошной кости (10 мин).
2. Обработка в клинике
Lipogems® — механическая обработка в закрытой системе (15–20 мин). BMAC — центрифугирование. Всё в одной операционной, без транспортировки.
3. Введение под навигацией
Инъекция под УЗИ + Sono-Control Arm + Cyber-Navi-Hand в зону повреждения. Локальная анестезия. 15–30 минут.
4. Наблюдение и домой
1–2 часа в клинике, затем домой. В течение 3–5 дней — небольшая болезненность в зоне забора. Умеренная активность с первого дня, спорт — через 4–6 недель.
Узнайте, подходит ли вам клеточная терапия
Загрузите МРТ и описание — получите предварительное заключение врача бесплатно.
Оставить заявкуЧастые вопросы
Аутологичные мезенхимальные клетки из собственной жировой ткани или костного мозга. Эмбриональные клетки в MIBRAR® не применяются.
Да. Мы используем Lipogems® (механическая обработка без ферментов) — соответствует европейскому регулированию.
Lipogems® — механически обработанный жир. SVF — концентрированный клеточный продукт из жира. BMAC — концентрат костного мозга. Выбор по показаниям.
Под локальной анестезией. Забор — мини-липосакция или пункция гребня подвздошной кости. Дискомфорт минимальный.
Первое улучшение — 2–4 недели. Пик — через 3–6 месяцев. Контроль по МРТ через 6 и 12 месяцев.